El mercado de las pruebas de proteínas de células huésped alcanzará los 1.990 millones de dólares en 2030 debido a la expansión de la industria biofarmacéutica y a los avances en las tecnologías de detección de HCP

Según la investigación de SNS Insider, el mercado de pruebas de proteínas de células huésped está experimentando un fuerte crecimiento debido a la creciente complejidad de los productos biológicos, los requisitos reglamentarios, los avances en las tecnologías de detección y la expansión de la industria biofarmacéutica a nuevos mercados.

El mercado de pruebas de proteínas de células huésped alcanzó un valor de 1,26 mil millones de dólares en 2022 y se prevé que alcance los 1,99 mil millones de dólares en 2030, exhibiendo una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,81% durante el período de pronóstico de 2022 a 2030, como se indica en el informe de SNS Insider.

Alcance del informe de mercado

Las pruebas de proteínas de células huésped (HCP) son un aspecto crítico de la fabricación biofarmacéutica, particularmente en la producción de proteínas terapéuticas y anticuerpos monoclonales. Desempeña un papel crucial para garantizar la seguridad y eficacia de estos productos bioterapéuticos. En esencia, el análisis de proteínas de células huésped es el proceso de detectar y cuantificar las proteínas que proceden de las células huésped utilizadas para producir el biofármaco. El control continuo de los niveles de PCH durante la producción biofarmacéutica es crucial.

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Análisis del mercado

El mercado de pruebas de proteínas de células huésped está experimentando un crecimiento significativo impulsado por varios factores clave que reflejan la evolución del panorama de la fabricación biofarmacéutica, el control de calidad y los requisitos normativos. La industria biofarmacéutica mundial sigue creciendo, impulsada por el aumento de la demanda de productos biológicos y biosimilares innovadores. A medida que más productos biofarmacéuticos entran en el mercado, crece también la necesidad de pruebas rigurosas de HCP, que garanticen la seguridad y eficacia de los productos. Las autoridades reguladoras, como la FDA y la EMA, han intensificado su escrutinio de los productos biofarmacéuticos. Exigen que se realicen pruebas exhaustivas al personal sanitario para garantizar la seguridad del producto y reducir el riesgo de efectos adversos. El cumplimiento de estas normativas es uno de los principales motores del crecimiento del mercado de las pruebas de HCP.

Los principales actores que figuran en el informe son los siguientes:

Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Cygnus Technologies, Llc, Biogenes Gmbh, Cisbio Bioassays, Charles River Laboratories International, Inc., Rockland Immunochemicals, Inc. y Abcam Plc, Cytiva, Enzo Life Sciences, Inc. y otros actores.

La segmentación del mercado de pruebas de proteínas de células huésped es la siguiente:

por usuario final

• CROs
• Empresas biofarmacéuticas

por tipo

• Ensayos basados en PCR
• Ensayos basados en ELISA

Impacto de la recesión

Una recesión puede tener diversos efectos en el mercado de las pruebas de proteínas de células huésped, desde medidas de reducción de costes y retrasos en el desarrollo de fármacos hasta una posible consolidación y un aumento de la innovación. La gravedad y duración de la recesión, así como la salud general de la industria biofarmacéutica, influirán significativamente en la forma en que los proveedores de pruebas de HCP afronten estos retos. La flexibilidad, la adaptabilidad y la atención prestada a la calidad y la eficiencia serán fundamentales para que las empresas de este mercado superen con éxito las recesiones económicas.

Impacto de la guerra entre Rusia y Ucrania

En tiempos de incertidumbre e inestabilidad mundial, los gobiernos y las organizaciones suelen invertir en investigación sanitaria y biofarmacéutica. Esto podría impulsar el aumento de las actividades de investigación y desarrollo en el sector farmacéutico, lo que podría incluir el desarrollo de nuevos medicamentos y terapias, impulsando posteriormente la demanda de pruebas de HCP. En tiempos de incertidumbre, las empresas pueden buscar asociaciones o fusiones para mejorar su resistencia y presencia en el mercado. Esto podría dar lugar a una consolidación de las empresas en el mercado de las pruebas HCP, cambiando potencialmente el panorama competitivo.

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Desarrollo regional clave

Norteamérica, en particular Estados Unidos, ocupa una posición dominante en el mercado de las pruebas de proteínas de células huésped. Esto se debe a la presencia de numerosas empresas biofarmacéuticas y a un marco normativo bien establecido. Europa está experimentando un crecimiento constante del mercado, impulsado principalmente por un número creciente de empresas biofarmacéuticas y un énfasis cada vez mayor en la biotecnología. Asia-Pacífico es un mercado emergente para las pruebas HCP, impulsado por la expansión de las industrias farmacéutica y biotecnológica de la región.

Principales conclusiones del estudio sobre el mercado de las pruebas de proteínas de células huésped

Las organizaciones de investigación por contrato (CRO) se han convertido en un segmento fundamental del mercado. Las CRO cuentan con conocimientos especializados e instalaciones de vanguardia dedicadas a las pruebas de HCP. Emplean a científicos experimentados que pueden diseñar e implementar eficazmente ensayos de HCP, garantizando precisión y fiabilidad.

Los ensayos basados en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) también han surgido como una fuerza dominante en las pruebas de HCP. Los ensayos basados en la PCR ofrecen una sensibilidad sin parangón, lo que les permite detectar incluso trazas de proteínas de células huésped. Esto es fundamental para garantizar la pureza y seguridad del producto.

Acontecimientos recientes relacionados con el mercado de las pruebas de proteínas de células hospedadoras

Charles River, proveedor líder de soluciones de ciencias de la vida, ha introducido un innovador kit ELISA basado en IgY diseñado para la detección y cuantificación precisas de la proteína de célula huésped (HCP) residual en los procesos de fabricación biofarmacéutica.

Solvias, proveedor líder mundial de servicios analíticos y de desarrollo para la industria de las ciencias de la vida, ha anunciado la adquisición estratégica de Cergentis, empresa biotecnológica de vanguardia especializada en terapia génica biológica y celular &.

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Contenido

Capítulo 1 Introducción

Capítulo 2 Metodología de la investigación

Capítulo 3 Dinámica del mercado de las pruebas de proteínas de células huésped

Capítulo 4 Análisis de impacto (COVID-19, guerra Ucrania-Rusia, recesión en curso en las principales economías)

Capítulo 5 Análisis de la cadena de valor

Capítulo 6 Modelo de las 5 fuerzas de Porter

Capítulo 7 Análisis PEST

Capítulo 8 Segmentación del mercado de pruebas de proteínas de células huésped, por usuario final

Capítulo 9 Segmentación del mercado del análisis de proteínas de células hospedadoras, por tipo

Capítulo 10 Análisis Regional

Capítulo 11 Perfil de la empresa

Capítulo 12 Panorama competitivo

Capítulo 13 Casos prácticos y buenas prácticas

Capítulo 14 Conclusión

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