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La Division Nacional de Publicidad recomienda a MacuHealth que suspenda o modifique determinadas alegaciones de varias marcas de suplementos dieteticos para la salud ocular
Nueva York, NY - 21 de septiembre de 2023 - En una impugnacion presentada por Vision Elements, Inc., la Division Nacional de Publicidad (NAD) de los Programas Nacionales de la BBB recomendo que MacuHealth, LP modificara o suspendiera determinadas afirmaciones de sus productos de suplementos dieteticos MacuHealth, MacuHealth Plus , Vitreous Health, Vision Edge Pro y TG Omega-3.
De estos suplementos, MacuHealth, MacuHealth Plus y Vision Edge Pro contienen una formula triple de carotenoides (luteina, meso-zeaxantina y zeaxantina) comercializada para ayudar a la vision de los consumidores. VitreousHealth se comercializa para el control de las moscas volantes y TG Omega-3 Fish Oil se comercializa por sus diversos beneficios para la salud de los ojos, el corazon y el cerebro.
Afirmaciones sobre el producto MacuHealth
La NAD determino que los estudios presentados por MacuHealth, que indicaban un creciente numero de investigaciones sobre la suplementacion con los cartenoides luteina, zeaxantina y mesozeaxantina para influir en la pigmentacion macular y el rendimiento visual, no eran adecuados para justificar las alegaciones impugnadas por varias razones, entre ellas que los estudios no se habian realizado con MacuHealth tal como se comercializa actualmente a los consumidores.
Por lo tanto, la NAD recomendo que MacuHealth suspenda cualquier afirmacion de que sus suplementos dieteticos MacuHealth
- Estan clinicamente probados para reconstruir o restaurar el pigmento macular, y
- Mejoran la vision o el rendimiento visual durante toda la vida.
NAD tambien recomendo que MacuHealth suspenda cualquier afirmacion de que MacuHealth:
- "reduce la inflamacion de la retina".
- "protege contra la luz azul danina"
- "mejora la recuperacion del fotoestres y la sensibilidad al contraste".
- Contiene una "mezcla patentada de antioxidantes [que] nutre el ojo para protegerlo contra el estres oxidativo y las enfermedades."
El NAD senalo que nada en su decision impide a MacuHealth hacer alegaciones relativas a la formula de carotenoides de 10 mg de luteina, 10 mg de meso-zeaxantina y 2 mg de zeaxantina, siempre que esten estrictamente adaptadas y debidamente respaldadas.
Alegaciones sobre MacuHealth Plus
La NAD considero que el expediente no contenia pruebas suficientes para justificar la alegacion de que MacuHealth Plus esta "formulado para las personas diagnosticadas de degeneracion macular asociada a la edad (DMAE)" y recomendo que se suspendiera la alegacion. Entre otras cosas, la NAD concluyo que existian diferencias significativas entre las formulas comercializadas a los consumidores y las probadas.
Alegaciones sobre VitreousHealth
Para respaldar sus afirmaciones sobre el rendimiento del producto VitreousHealth, MacuHealth se baso en el Estudio de Intervencion en Flotadores (FLIES). La NAD considero que, aunque el FLIES se realizo sobre el producto VitreousHealth y mostro algunos resultados prometedores, no se ajustaba bien a las amplias afirmaciones de que VitreousHealth esta "cientificamente probado para reducir significativamente las moscas volantes, mejorar la funcion visual y mejorar la calidad de vida del paciente" o puede "reducir la gravedad de las moscas volantes". Por lo tanto, la NAD recomendo que se suspendieran estas alegaciones, asi como varias otras alegaciones impugnadas relacionadas con los resultados de los FLIES.
Alegaciones TG Omega-3
La NAD considero que los articulos y el estudio proporcionados por MacuHealth como justificacion no apoyaban las alegaciones de rendimiento del producto TG Omega-3 y recomendo que se suspendieran las alegaciones de que TG Omega-3 "ayuda con el dolor articular, la artritis y otras enfermedades" y "favorece la salud ocular, cerebral, cardiaca y general".
La NAD tambien observo que las alegaciones impugnadas, "Tanto el EPA como el DHA se han estudiado y han demostrado ser beneficiosos para el ojo seco, y la suplementacion con acidos grasos omega-3 se reconoce como un primer paso clave en el tratamiento de la enfermedad y sus sintomas" y "[A]partir de estudios cientificos, los profesionales de la salud y los optometristas recomiendan a los pacientes que aumenten su ingesta de Omega-3" se centran en los ingredientes del producto y no en el producto tal como se comercializa al consumidor.
La NAD considero que el expediente no contenia pruebas suficientes para respaldar estas alegaciones y recomendo que se suspendieran.
Alegaciones de biodisponibilidad mejorada
La NAD evaluo el estudio presentado por MacuHealth en relacion con su tecnologia Micro-Micelle™ y determino que no se trata de pruebas cientificas competentes y fiables que respalden las amplias afirmaciones del anunciante sobre la mejora de la biodisponibilidad. Por lo tanto, NAD recomendo que se suspendieran dichas afirmaciones.
Afirmaciones sobre la ausencia de gluten en el & natural
NAD recomendo que MacuHealth suspendiera las afirmaciones de que su producto MacuHealth es una "formulacion totalmente natural" y "un producto de extracto natural", asi como las afirmaciones de que su MacuHealth Plus esta "clinicamente probado y no contiene gluten".
Durante el procedimiento, el anunciante acordo suspender permanentemente muchas otras alegaciones impugnadas. Por lo tanto, la NAD no examino el fondo de estas alegaciones.
En su declaracion como anunciante, MacuHealth afirmo que "cree que las alegaciones impugnadas estan totalmente respaldadas" y que "discrepa firmemente con las conclusiones de hecho" a las que se llego en la decision, pero que, no obstante, cumplira las recomendaciones de la NAD.
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