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El mercado de la fabricación por contrato de biotecnología alcanzará un valor de 34.800 millones de dólares, con una tasa de crecimiento interanual del 8,80 % durante el periodo 2024-2032.
Información del Informe de Investigación del Mercado de Fabricación por Contrato de Biotecnología Por Servicio (Fabricación, Formulación & Relleno-Acabado, Envasado & Etiquetado, y Otros Servicios), Por Tipo (Fabricación de Sustancias de Medicamentos Biológicos y Fabricación de Productos de Medicamentos Biológicos), Por Escala de Operación (Operaciones Comerciales y Operaciones Clínicas), Por Fuente (Sistemas de Expresión de Mamíferos y Sistemas de Expresión de No Mamíferos), Por molécula (anticuerpos monoclonales, terapia celular, terapia génica, conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), vacunas, péptidos terapéuticos, proteínas y otros tipos de moléculas), por área terapéutica (oncología, enfermedades autoinmunes, enfermedades cardiovasculares, etc.), Enfermedades autoinmunes, enfermedades cardiovasculares, enfermedades metabólicas, enfermedades infecciosas, neurología y otras áreas terapéuticas), y por región (Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico y resto del mundo) -Previsión del mercado hasta 2032
El tamaño del mercado de fabricación por contrato de biotecnología se valoró en 17.700 millones de USD en 2023 y se prevé que crezca hasta los 34.800 millones de USD en 2032, con una CAGR del 8,80 % durante el periodo de previsión (2024 - 2032).
El mercado de la fabricación biotecnológica por contrato ha experimentado un crecimiento significativo debido a la creciente demanda de productos biológicos, biosimilares y medicina personalizada. Este mercado implica la subcontratación de procesos de fabricación biotecnológica a organizaciones de fabricación por contrato especializadas (CMO). Estas organizaciones prestan servicios que van desde el desarrollo de líneas celulares y la optimización de procesos hasta la producción a gran escala y el cumplimiento de la normativa.
Un factor clave del crecimiento del mercado es la creciente complejidad de los productos biotecnológicos, que requiere capacidades de fabricación especializadas de las que muchas empresas biotecnológicas carecen internamente. Las OGC ofrecen tecnologías y conocimientos avanzados que permiten una comercialización más rápida y una producción rentable. Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, como el cáncer y los trastornos autoinmunitarios, ha estimulado la demanda de biológicos innovadores y biosimilares, impulsando aún más el mercado.
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Entre los retos del mercado figuran los estrictos requisitos normativos y el elevado coste de la biomanufactura. Sin embargo, se espera que los avances en las tecnologías de bioprocesamiento y la tendencia creciente de asociaciones estratégicas entre empresas biotecnológicas y OGC mitiguen estos retos, garantizando una expansión sostenida del mercado.
Actores clave
MRFR reconoce a las siguientes empresas como los actores clave en el mercado mundial de la fabricación biotecnológica por contrato: Lonza (Suiza), Thermo Fisher Scientific, Inc. (EE.UU.), Catalent, Inc. (EE.UU.), Samsung Biologics (Corea del Sur), WuXi Biologics (China), Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemania), FUJIFILM Holding Corporation (Japón), AbbVie, Inc. (EE.UU.), Eurofins Scientific (Luxemburgo), AGC, Inc. (Japón), Merck KgaA (Alemania).
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Segmentación del mercado
La segmentación del mercado de la Biotechnology Contract Manufacturing (BCM) consiste en dividir el mercado en distintos subgrupos en función de criterios específicos para comprender mejor las necesidades de los clientes y dirigirse a ellos. Esta segmentación puede clasificarse a grandes rasgos en varias áreas clave:
Tipo de servicio: El mercado de BCM se segmenta en función del tipo de servicios ofrecidos, como el desarrollo de procesos, el control analítico y de calidad, el desarrollo de líneas celulares y las operaciones de llenado & acabado. Esto permite a las empresas centrarse en sus competencias básicas y externalizar otros procesos críticos.
Tipo de producto: La segmentación por tipo de producto incluye productos biológicos, biosimilares y de terapia génica. Esta clasificación ayuda a identificar las necesidades y demandas específicas de las diferentes categorías de productos dentro de la industria biotecnológica.
Usuario final: El mercado también se segmenta en función de los usuarios finales, como empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología e instituciones de investigación. Cada categoría de usuario final tiene sus propias necesidades y expectativas de las organizaciones de fabricación por contrato (CMO).
Geografía: La segmentación geográfica divide el mercado en regiones como Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo. Esto ayuda a comprender la dinámica del mercado regional, los entornos normativos y las oportunidades de crecimiento.
Análisis regional
El mercado mundial de la fabricación por contrato de biotecnología se ha dividido por regiones en Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo. Norteamérica está formada por EE.UU. y Canadá. El mercado europeo de fabricación biotecnológica por contrato comprende Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España y el resto de Europa. El mercado de la fabricación por contrato de biotecnología en Asia-Pacífico se ha segmentado en China, India, Japón, Australia, Corea del Sur y el resto de Asia-Pacífico. El mercado de fabricación biotecnológica por contrato del resto del mundo comprende Oriente Medio, África y Latinoamérica.
La mayor cuota de mercado de fabricación biotecnológica por contrato corresponde al sector regional norteamericano. La región acoge a importantes empresas biofarmacéuticas que subcontratan servicios de fabricación debido a la rentabilidad y la experiencia que ofrecen los fabricantes por contrato. Además, las colaboraciones estratégicas y las inversiones refuerzan aún más la expansión del mercado. América del Norte sigue desarrollándose, con especial atención a la garantía de calidad y el cumplimiento de las normas, infraestructuras avanzadas, innovación tecnológica y un sólido marco normativo.
Por otra parte, el mercado europeo ha experimentado un crecimiento persistente durante el periodo de previsión. La demanda de fabricación biotecnológica por contrato está impulsada por una infraestructura sanitaria avanzada y un entorno normativo favorable. Con el aumento de la inversión en productos biofarmacéuticos y un fuerte énfasis en la innovación, se espera que Europa siga siendo un centro destacado para los servicios de fabricación por contrato de biotecnología, abasteciendo tanto a los mercados nacionales como internacionales.
Además, debido al aumento de las inversiones en biotecnología, el entorno normativo favorable y la disponibilidad de mano de obra cualificada, se prevé que Asia-Pacífico experimente el crecimiento más rápido durante el periodo de previsión. Además, los países están emergiendo como centros clave para los servicios de fabricación por contrato en el sector de la biotecnología, impulsados por su sólida infraestructura y ventajas de costes, impulsando aún más el crecimiento del mercado en la región.
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