El mercado de las pruebas GMP alcanzará los 3.200 millones de dólares con una tasa de crecimiento interanual del 7,00 % durante el periodo de revisión 2024-2032

GMP Testing Market Research Report Information By Service Type (Product Validation Testing, Bioanalytical Services, Packaging and Shelf-Life Testing, and Other Service Types), By End-Use (Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies and Medical Devices Companies), And By Region (North America, Europe, Asia-Pacific, and Rest Of The World) -Market Forecast Till 2032

El tamaño del mercado de pruebas GMP se valoró en 1.900 millones de USD en 2023 y se prevé que crezca hasta los 3.200 millones de USD en 2032, con una CAGR del 7,00% durante el periodo de previsión (2024 - 2032).

El mercado de pruebas GMP desempeña un papel fundamental a la hora de garantizar la calidad, la seguridad y la conformidad de los productos farmacéuticos, biológicos, sanitarios y alimentarios. Las normas BPF son directrices estrictas establecidas por las autoridades reguladoras de todo el mundo para garantizar que los productos se producen y controlan de forma coherente de acuerdo con las normas de calidad apropiadas para su uso previsto y en consonancia con la normativa.

Entre los segmentos clave del mercado de pruebas GMP se encuentran los servicios de pruebas analíticas, pruebas bioanalíticas, pruebas de estabilidad, pruebas microbianas, pruebas de materias primas y control medioambiental. Estos servicios son fundamentales en las distintas fases del desarrollo del producto, desde el abastecimiento de materias primas hasta el lanzamiento del producto acabado, para garantizar el cumplimiento de las directrices de las BPF.

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El mercado está impulsado por la creciente complejidad de las formulaciones farmacéuticas, los estrictos requisitos normativos y la creciente demanda de garantía de calidad en todo el mundo. Las compañías farmacéuticas, las empresas de biotecnología y las organizaciones de investigación por contrato (CRO) son los principales usuarios de los servicios de pruebas de BPF, que dependen de laboratorios especializados equipados con tecnologías y conocimientos avanzados.

Actores clave

MRFR reconoce a las siguientes empresas como los actores clave en el mercado mundial de pruebas GMP: Eurofins Scientific, PPD Inc, Microchem Laboratory, Sartorius AG, North American Science Associates Inc, Laboratory Corporation of America Holdings (Covance Inc), Sotera Health (Nelson Laboratories LLC), Almac Group, Pace Analytical, Wuxi AppTec, Intertek Group PLC, Charles River Laboratories.

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Segmentación del mercado

El mercado de pruebas GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) es crucial para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos farmacéuticos, biológicos y dispositivos médicos. La segmentación del mercado dentro de esta industria ayuda a delinear las áreas clave de enfoque y especialización, atendiendo a las diversas necesidades de los diferentes sectores.

Un criterio de segmentación importante se basa en el tipo de producto que se somete a ensayo. Los productos farmacéuticos se someten a rigurosas pruebas para cumplir los requisitos normativos y garantizar que no contienen contaminantes y que cumplen sistemáticamente las especificaciones de potencia. Los productos biológicos, incluidas las vacunas y las proteínas terapéuticas, requieren pruebas especializadas para verificar su pureza, identidad y actividad biológica. Los productos sanitarios se someten a pruebas para validar su rendimiento, fiabilidad y cumplimiento de las normas de seguridad.

Otro factor crucial de segmentación es el ámbito geográfico. El mercado de pruebas GMP varía significativamente según la región debido a los diferentes marcos normativos y demandas sanitarias. Por ejemplo, regiones como Norteamérica y Europa tienen normativas estrictas que impulsan la demanda de servicios completos de pruebas GMP. Por el contrario, los mercados emergentes de Asia-Pacífico y América Latina están experimentando un crecimiento en la fabricación de productos farmacéuticos, lo que aumenta la demanda de pruebas GMP para cumplir las normas de calidad internacionales.

Además, la segmentación del mercado tiene en cuenta la especialización y las capacidades de los proveedores de servicios. Algunos laboratorios se centran en tipos específicos de pruebas, como el análisis microbiológico o la química analítica, mientras que otros ofrecen una amplia gama de servicios en distintos sectores.

Análisis regional

El mercado mundial de pruebas GMP se ha dividido por regiones en Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo. Norteamérica está formada por EE.UU. y Canadá. El mercado europeo de pruebas GMP comprende Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España y el resto de Europa. El mercado de pruebas GMP en Asia-Pacífico se ha segmentado en China, India, Japón, Australia, Corea del Sur y el resto de Asia-Pacífico. El mercado de pruebas GMP del resto del mundo comprende Oriente Medio, África y América Latina.

América del Norte dominó el Mercado de Pruebas GMP en 2023 y se prevé que crezca a una CAGR considerable durante el período de pronóstico. Según los estudios de mercado, más de 868.000 estadounidenses mueren cada año de enfermedades cardíacas, casi 600.000 de cáncer y más de 35,4 millones padecen diabetes. A medida que aumenta el número de enfermedades crónicas y muertes, también lo hace el número de plantas de fabricación de medicamentos. Por ejemplo, en Estados Unidos hay unas 4.676 plantas de fabricación de productos farmacéuticos, y muchas más en espera.

Además, Europa tiene una parte sustancial del mercado mundial, ya que las principales empresas biofarmacéuticas y farmacéuticas tienen su sede en la región. El crecimiento de las grandes empresas farmacéuticas y sus actividades de I+D en la región es otro factor que impulsa la necesidad de pruebas BPF.

Además, en la región de Asia-Pacífico, el mercado se ve influido principalmente por el aumento de la población y la propagación de diversas enfermedades crónicas. Es probable que la expansión de la industria farmacéutica, así como la creciente demanda de medicamentos y productos sanitarios innovadores y la garantía de calidad, impulsen el mercado de servicios de pruebas GMP. El sector farmacéutico se ocupa principalmente de la investigación y el desarrollo, la producción y la distribución de medicamentos y otros productos farmacéuticos.

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