La Division Nacional de Publicidad recomienda a Agendia que modifique o interrumpa determinados anuncios de las pruebas de cancer de mama MammaPrint y BluePrint

Nueva York, NY - 13 de junio de 2024 - En una impugnación presentada por Genomic Health, Inc, una filial propiedad al 100% de Exact Sciences Corporation (GHI), la División Nacional de Publicidad de BBB National Programs recomendó que Agendia, Inc. modificara o suspendiera ciertas afirmaciones relativas a la superioridad de sus pruebas MammaPrint y BluePrint para las mujeres negras, incluidas las afirmaciones de que la prueba Oncotype DX de GHI es inapropiada para las mujeres negras y que es sesgada, inexacta e incoherente.

El test Oncotype DX de GHI y los tests genómicos MammaPrint y BluePrint de Agendia evalúan el riesgo de recurrencia del cáncer de mama en pacientes con cáncer de mama en fase inicial.

Las alegaciones impugnadas aparecían en contenidos publicitarios patrocinados, en publicaciones en las principales plataformas de redes sociales y en el sitio web de Agendia. Los anuncios de Agendia se ofrecen a médicos, otros profesionales de la medicina, pacientes con cáncer de mama y cuidadores.

Igualdad de atención/reclamaciones de parcialidad

GHI impugnó una tarjeta postal de dos caras distribuida a profesionales sanitarios con el titular de que Agendia y sus pruebas proporcionan "IGUALDAD DE ATENCIÓN PARA TODOS" y que "Agendia se compromete a abordar las disparidades raciales en el cáncer de mama", seguido de afirmaciones que incluyen:

• "Las mujeres negras tienen más probabilidades de morir de cáncer de mama que las blancas"
• "Sólo los resultados de MammaPrint & BluePrint pueden identificar tumores ER de mayor riesgo en mujeres negras"
• "El test de Agendia proporciona resultados consistentes en mujeres negras así como en otros grupos diversos de pacientes"
• "El test Oncotype DX Breast RS tiene menor precisión pronóstica en mujeres negras"

La parte inferior de la postal dice: "No todas las pruebas genómicas son iguales".

La otra cara de la postal muestra un gráfico comparativo entre "MammaPrint & BluePrint" frente a "Onctoype DX" y una serie de marcas de verificación que indican las diferencias entre las pruebas. El gráfico concluye con la afirmación "IGUALDAD DE ATENCIÓN PARA TODOS" marcada "sí" para MammaPrint & BluePrint, sin marca de verificación para Oncotype DX.

La División Nacional de Publicidad (NAD) determinó que al menos un mensaje transmitido razonablemente por este anuncio y el gráfico comparativo es que GHI no quiere una atención igual para todos, un mensaje que no está respaldado por las pruebas del expediente.

Además, NAD concluyó que las pruebas de Agendia no proporcionan una base razonable para la afirmación de que la prueba Onctoype DX está sesgada (junto con la connotación negativa que implica la palabra "sesgo") y que la prueba MammaPrint ha descubierto este sesgo.

Por lo tanto, la NAD recomendó a Agendia que suspendiera estas afirmaciones o modificara su publicidad para evitar transmitir los mensajes falsamente despectivos de que GHI no desea una atención igual para todos y que su prueba Onctoype DX es sesgada.

Afirmaciones de superioridad/singularidad para la identificación de tumores

La División Nacional de Publicidad (NAD) determinó que las pruebas de Agendia no proporcionan una base razonable para el mensaje excesivamente amplio transmitido por la afirmación "Sólo los resultados de MammaPrint & BluePrint pueden identificar tumores de ER de mayor riesgo en mujeres negras", que aparecía en la postal. Por lo tanto, NAD recomendó que Agendia suspendiera la afirmación o la modificara para reflejar con mayor precisión el soporte subyacente.

Exactitud de los resultados de las pruebas/Afirmaciones sobre resultados incoherentes

La División Nacional de Publicidad (NAD) recomendó a Agendia que suspendiera las afirmaciones de que los resultados de MammaPrint proporcionan "predicciones más precisas" porque las pruebas no respaldan que sea "más" preciso que las pruebas anteriores o las de la competencia y porque la prueba no está autorizada ni indicada como prueba predictiva.

GHI también impugnó varias afirmaciones que cuestionaban la fiabilidad de Oncotype DX, una prueba que Agendia caracterizó por tener menor precisión en mujeres negras y resultados incoherentes.

La NAD determinó que los estudios en los que se basó Agendia no se ajustaban bien a las afirmaciones que comunican ampliamente que Onctotype DX tiene una menor precisión pronóstica o peores resultados para las mujeres negras.

Por lo tanto, la NAD recomendó a Agendia que suspendiera las alegaciones impugnadas o modificara su publicidad para evitar transmitir el mensaje excesivamente amplio de que Oncotype DX tiene una menor precisión pronóstica y proporciona resultados menos consistentes para las mujeres negras que MammaPrint y BluePrint. NAD señaló que nada en su decisión impide a Agendia comunicar con precisión los resultados de los estudios de una manera más ajustada.

Peores resultados para las mujeres negras

La División Nacional de Publicidad (NAD) recomendó a Agendia que suspendiera las afirmaciones que atribuyen peores resultados a las mujeres negras con los mismos resultados de Oncotype DX que a las mujeres blancas o que modificara las afirmaciones para evitar transmitir ese mensaje.

Divulgación de conexiones materiales

GHI afirmó que Agendia publicó en las redes sociales artículos publicados por Hit Consultant y Stat News en los que aparecían las opiniones del Dr. Johnson sobre las pruebas MammaPrint y Oncotype que no incluían las declaraciones de conexión material exigidas por las Guías de la FTC sobre el uso de avales y testimonios en la publicidad. Dado que Agendia confirmó que no tiene ninguna relación, remunerada o de otro tipo, con el Dr. Johnson, Stat News o Hit Consultant, la División Nacional de Publicidad (NAD) determinó que no es necesario incluir información sobre la conexión material en las publicaciones impugnadas.

En su declaración de anunciante, Agendia declaró que cumplirá con las recomendaciones de la NAD aunque "discrepa respetuosamente con la NAD en lo que respecta tanto a la interpretación como a la fundamentación de la publicidad de Agendia" y "no tiene planes actuales para reanudar las reclamaciones impugnadas".

Todos los resúmenes de decisiones de casos de los Programas Nacionales de BBB pueden consultarse en la biblioteca de decisiones de casos. Para consultar el texto completo de las decisiones de NAD, NARB y CARU, suscríbase al archivo en línea. Este comunicado de prensa no podrá utilizarse con fines publicitarios o promocionales.

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