Informe sobre el mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry Análisis de las últimas tendencias y oportunidades de futuro

El tamaño delmercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry está valorado en 1.622,31 millones de USD en 2023 y se prevé que alcance los 3.150,75 millones de USD en el año 2031, con una CAGR del 8,21 % durante el periodo de previsión 2024-2031.

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Últimos impulsores, restricciones y oportunidades:

Los factores clave que influyen en el mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry son:

• Aumento del nivel de concienciación
• Avances en investigación y desarrollo
• Medicamento huérfano designado

A continuación se enumeran los principales obstáculos para la expansión del mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry:

• Número limitado de pacientes
• Elevado coste del tratamiento
• Dificultad de diagnóstico

Las futuras oportunidades de expansión del mercado mundial del tratamiento de la enfermedad de Fabry incluyen:

• Avances en investigación y desarrollo
• Desarrollo de líneas de producción
• Expansión internacional

Análisis del mercado:

El mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry incluye varios enfoques terapéuticos para controlar los síntomas y las causas subyacentes de la enfermedad de Fabry. El principal tratamiento de la enfermedad de Fabry es la terapia de sustitución enzimática. Se asocia a la inyección de la versión compuesta de la alfa-galactosa-Dadasa A, que es deficiente en los pacientes con enfermedad de Fabry. La terapia Sharpon incluye el uso de una pequeña molécula llamada chaperón para estabilizar y mejorar la actividad de las enzimas defectuosas. La terapia reductora de la matriz pretende reducir la producción de matriz (Gb3), que se acumula en la enfermedad de Fabry. Los ensayos clínicos en curso son esenciales para comprobar la seguridad y eficacia de los nuevos tratamientos de la enfermedad de Fabry.

Lista de actores destacados en el mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry:

• Sanofi Genzyme
• Compartir
• Amicus therapeutics
• Protalix biotherapeutics
• Idorsia pharmaceuticals
• Migal Galilea
• Greenovation biotech gmbh
• Grupo Chiesi

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Acontecimientos recientes:

• En mayo de 2023, Europa concedió a Chiesi Farmaceutici y Protalix BioTherapeutics la autorización de comercialización de PRX-102 (pegungalsidasa alfa) para el tratamiento de la enfermedad de Fabry en Europa. Esta aprobación ayudará a ampliar las opciones de tratamiento para los pacientes con enfermedad de Fabry en la región.
• En septiembre de 2022, la FDA concedió la designación de medicamento huérfano (ODD) al AL01211 para el tratamiento de la enfermedad de Fabry, desarrollado por AceLink Therapeutics. Este tratamiento en particular, un inhibidor de la glucosilceramida sintasa (inhibidor de GCS), es único porque es un medicamento oral que satisface una necesidad significativa en comparación con otros tratamientos.
• En agosto de 2018, PerkinElmer recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para vender comercialmente el kit NeoLSD MSMS. Esta innovadora herramienta puede detectar aproximadamente seis trastornos de almacenamiento lisosómico en recién nacidos, incluida la enfermedad de Fabry, y se puede diagnosticar fácilmente utilizando una muestra de sangre.

Dinámica del mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry:

Impulsores del mercado: Aumento de la concienciación entre los profesionales médicos

A medida que aumente la concienciación entre los profesionales médicos, los pacientes y el público en general sobre enfermedades raras como la enfermedad de Fabry, se espera que aumente la demanda de tratamientos eficaces. La investigación continua para comprender la enfermedad de Fabry y desarrollar nuevas opciones de tratamiento puede impulsar el crecimiento del mercado. Las innovaciones en terapia génica, terapia de sustitución enzimática y otros enfoques terapéuticos pueden ampliar el panorama terapéutico. La enfermedad de Fabry está clasificada como enfermedad rara o huérfana, y muchas agencias reguladoras ofrecen incentivos para desarrollar tratamientos para este tipo de enfermedades. Estos incentivos pueden incluir exclusividad de mercado, exenciones fiscales y exenciones de tasas reguladoras para animar a las empresas farmacéuticas a invertir en el desarrollo de tratamientos para la enfermedad de Fabry. La colaboración entre empresas farmacéuticas, instituciones académicas y centros de investigación puede acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos. Estas asociaciones aprovechan los recursos, la experiencia y la financiación para sacar nuevos tratamientos al mercado.

Desafíos: Población de pacientes limitada

La enfermedad de Fabry es una enfermedad genética rara con un número relativamente pequeño de pacientes. El número limitado de pacientes con la enfermedad de Fabry puede plantear retos a las empresas farmacéuticas en términos de la cantidad de inversión necesaria para la investigación, el desarrollo y la comercialización. Desarrollar y fabricar tratamientos para enfermedades raras puede resultar caro. En consecuencia, el coste del tratamiento de la enfermedad de Fabry puede ser elevado. Esto puede dificultar el acceso de los pacientes y el reembolso, especialmente en regiones con sistemas sanitarios sensibles a los costes. La enfermedad de Fabry puede ser difícil de diagnosticar debido a la diversidad e inespecificidad de sus síntomas, que pueden solaparse con los de otras enfermedades. Los retrasos o imprecisiones en el diagnóstico pueden impedir el inicio oportuno del tratamiento y afectar al crecimiento del mercado. Cumplir los requisitos reglamentarios para la aprobación de nuevos tratamientos de la enfermedad de Fabry puede ser un proceso complejo y largo. Navegar por la vía reglamentaria, obtener el estatus de medicamento huérfano y cumplir los estrictos requisitos de los ensayos clínicos son algunos de los retos a los que pueden enfrentarse las empresas. El mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry puede enfrentarse a retos debidos a la competencia, especialmente cuando hay demasiadas opciones de tratamiento. La saturación del mercado, cuando diferentes productos ofrecen efectos terapéuticos similares, puede afectar a la cuota de mercado y a las estrategias de precios de los distintos tratamientos.

Se prevé que Norteamérica crezca con la mayor tasa interanual durante el periodo de previsión

Norteamérica desempeña un papel importante en el mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry. La región se caracteriza por una infraestructura sanitaria establecida, un marco normativo que apoya el desarrollo de medicamentos huérfanos y una prevalencia relativamente alta de enfermedades raras. La terapia de sustitución enzimática es una de las principales opciones de tratamiento de la enfermedad de Fabry, y en Norteamérica se han aprobado varias TRE. Estos tratamientos están diseñados para abordar la causa principal de la enfermedad de Fabry mediante la sustitución de la enzima alfa-galactosidasa A que falta. Los organismos reguladores norteamericanos han concedido el estatus de medicamento huérfano a muchos tratamientos de enfermedades raras, incluida la enfermedad de Fabry. Esta designación anima a las empresas farmacéuticas y fomenta el desarrollo de tratamientos para enfermedades raras. Norteamérica es un centro de ensayos clínicos para enfermedades raras, incluida la enfermedad de Fabry. La investigación y los ensayos clínicos son esenciales para probar la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos y terapias. Los pacientes de Norteamérica suelen tener acceso a tratamientos innovadores participando en ensayos clínicos. Los grupos de defensa de los pacientes en Norteamérica desempeñan un papel importante en la concienciación sobre la enfermedad de Fabry, proporcionando apoyo a los pacientes y sus familias, y mejorando el acceso al tratamiento. Estos grupos trabajan a menudo con investigadores, profesionales médicos y empresas farmacéuticas para mejorar la comprensión y el tratamiento de la enfermedad de Fabry.

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Segmentación del mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry-

Por tipo de tratamiento

• Terapia de sustitución enzimática (TRE)
• Terapia oral con chaperonas
• Otros tratamientos

Por vía de administración

• Vía oral
• Vía intravenosa

Por canal de distribución

• Farmacias hospitalarias
• Farmacias minoristas
• Farmacias online

Por regiones

Norteamérica-

• Estados Unidos
• Canadá
• México

Europa-

• Alemania
• Reino Unido
• Francia
• Italia
• España
• Resto de Europa

Asia-Pacífico-

• China
• Japón
• India
• Corea del Sur
• Sudeste Asiático
• Resto de Asia-Pacífico

América Latina

• Brasil
• Argentina
• Resto de América Latina

Oriente Medio & África-

• Países del CCG
• África del Sur
• Resto de Oriente Medio y África

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