El mercado de las CDMO de productos biológicos sigue una curva de crecimiento ascendente

"Biologics CDMO Market" en términos de ingresos se estimó en $ 21,09 mil millones en 2023 y está preparado para alcanzar $ 68,97 mil millones en 2031, creciendo a una CAGR del 16,18% de 2024 a 2031 según un nuevo informe de InsightAce Analytic.

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Últimos impulsores, restricciones y oportunidades Instantánea del mercado:

Los factores clave que influyen en el mercado mundial de biológicos CDMO son:

• Creciente demanda de productos biológicos y biosimilares en el desarrollo farmacéutico
• Aumento de la subcontratación de la fabricación de productos biológicos por parte de las empresas farmacéuticas.
• Avances tecnológicos en técnicas y equipos de bioprocesamiento

A continuación se enumeran los principales obstáculos a la expansión del mercado de las CDMO de productos biológicos:

• Requisitos reglamentarios estrictos para la fabricación de productos biológicos y el control de calidad
• Elevada inversión de capital inicial para establecer instalaciones de fabricación de productos biológicos
• Problemas de propiedad intelectual y confidencialidad en la externalización de la producción de productos biológicos.

Las futuras oportunidades de expansión del mercado mundial de CDMO de biológicos incluyen:

• Expansión de los pipelines de biológicos por parte de las compañías farmacéuticas, impulsando la demanda de servicios CDMO.
• Mercados emergentes que ofrecen soluciones de fabricación rentables para la producción de productos biológicos.
• Aumento de la adopción de servicios de fabricación por contrato por parte de pequeñas y medianas empresas biofarmacéuticas para acelerar el desarrollo de fármacos y la entrada en el mercado.

Análisis del mercado:

Con un número cada vez mayor de empresas farmacéuticas considerando la externalización de servicios, habrá una mayor demanda de servicios de organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y organizaciones de fabricación de desarrollo por contrato (CDMO). La industria farmacéutica está experimentando un rápido crecimiento, impulsado por la expansión económica mundial, el aumento y envejecimiento de la población y la introducción de nuevos productos.

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Lista de actores destacados en el mercado de CDMO de productos biológicos:

• Boehringer Ingelheim Grou
• Wuxi Biologics
• Samsung Biologics
• Grupo Lonza
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.

Desarrollos recientes:

• En abril de 2022, FUJIFILM Corporation declaró la finalización de su adquisición de una instalación de fabricación especializada en terapia celular anteriormente propiedad de Atara Biotherapeutics Inc. Situada en Thousand Oaks, California, la planta se integrará en la red global de FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, una filial de FUJIFILM Corporation.
• En marzo de 2022, Oasmia Pharmaceutical AB y Lonza revelaron la firma de un importante acuerdo de fabricación de productos intermedios primarios de medicamentos, que suministrará material clínico para su candidato a fármaco en investigación, Cantrixil.

Dinámica del mercado de CDMO de productos biológicos:

Impulsores del mercado: El acceso de las CDMO a las nuevas tecnologías y la mayor velocidad de ejecución impulsan el crecimiento del mercado

El imperativo de racionalizar las cadenas de suministro y mejorar la eficiencia de los plazos de entrega está obligando a las empresas a aplicar diversas estrategias para satisfacer la demanda, haciendo de la fabricación por contrato un facilitador crucial para mejorar la velocidad de ejecución dentro de la cadena de suministro. La fabricación por contrato a menudo conlleva el envasado por contrato de determinados productos farmacéuticos. En consecuencia, las empresas farmacéuticas buscan activamente proveedores que ofrezcan tanto servicios de fabricación por contrato como de envasado, junto con estrictas pruebas de calidad. Además, los proveedores logísticos externos, como DHL, están ampliando su oferta de servicios para incluir servicios de envasado por contrato. Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO, por sus siglas en inglés) están experimentando una notable tracción en el mercado debido a su avanzada tecnología y conocimientos especializados. Mantenerse al día de los últimos avances tecnológicos es especialmente importante para las CDMO especializadas en determinados compuestos o formas farmacéuticas. Las CDMO biofarmacéuticas tienen grandes posibilidades de éxito en un sector tan competitivo si demuestran su disposición a adoptar la tecnología más avanzada y realizan inversiones sustanciales de tiempo y capital para establecer capacidades distintivas. Las CDMO más ejemplares mejorarán rápidamente su capacidad sin dejar de adaptarse y responder a la dinámica del mercado.

Desafíos: Elevados requisitos de capital:

El establecimiento y funcionamiento de instalaciones de fabricación de productos biológicos implica una importante inversión de capital inicial. Esto incluye costes asociados a equipos especializados, salas blancas y personal cualificado. Los elevados requisitos de capital pueden disuadir a los nuevos participantes y limitar la expansión de las CDMO de productos biológicos existentes. La fabricación de productos biológicos a menudo requiere equipos altamente especializados adaptados a los procesos específicos implicados, como tanques de fermentación, biorreactores, sistemas de cromatografía y equipos de filtración. Estos instrumentos están diseñados para manipular materiales biológicos sensibles y mantener condiciones ambientales estrictas. El coste de adquisición, instalación y mantenimiento de estos equipos puede ser considerable.

Se espera que Norteamérica crezca con la mayor tasa interanual anual durante el periodo de previsión

Es probable que el mercado norteamericano de CDMO de productos biológicos registre una cuota de ingresos significativa. Norteamérica destaca como un mercado clave para la industria de las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) de productos biológicos, debido principalmente a la presencia de dos grandes economías, Estados Unidos y Canadá. Estados Unidos, famoso por albergar una de las principales industrias farmacéuticas del mundo, acapara una parte significativa de los ingresos del mercado. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el envejecimiento de la población y el énfasis cada vez mayor en las prácticas sanitarias basadas en la evidencia contribuyen a aumentar la demanda de ensayos clínicos en Estados Unidos. En los últimos años se ha producido un cambio notable: un número creciente de ensayos clínicos ha pasado de los centros médicos académicos a las consultas comunitarias y se ha extendido a centros internacionales de varios países.

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Segmentación del mercado de CDMO de productos biológicos-

Por tipo

• Mamíferos
• No mamíferos (microbianos)

Por tipo de producto

• Biológicos Monoclonales
• Diagnóstico
• Terapéuticos
• Proteínas recombinantes
• Terapia antisentido y molecular
• Vacunas Otros productos biológicos
• Biosimilares

Por regiones

América del Norte

• Estados Unidos
• Canadá
• México

Europa-

• Alemania
• Reino Unido
• Francia
• Italia
• España
• Resto de Europa

Asia-Pacífico-

• China
• Japón
• India
• Corea del Sur
• Sudeste Asiático
• Resto de Asia-Pacífico

América Latina

• Brasil
• Argentina
• Resto de América Latina

Oriente Medio & África-

• Países del CCG
• África del Sur
• Resto de Oriente Medio y África

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