El mercado de los productos bioterapéuticos vivos (PBV) alcanzará los 2.600 millones de dólares en 2030 – Informe exclusivo de InsightAce Analytic

InsightAce Analytic Pvt. Ltd. ha anunciado la publicación de un informe de investigación de mercado titulado "Global Live Biotherapeutic Product (LBP) Market (By Type of Product(Probiotic drugs, Other drugs), By Type of Molecule(Small molecules, Biologics), By Target disease indication(Graft Versus Host Disease, Necrotizing Enterocolitis, Primary Hyperoxaluria, Recurrent C. difficile recurrente, otros), por área terapéutica (trastornos digestivos y gastrointestinales, enfermedades infecciosas, trastornos raros, otros), por vía de administración (terapéutica oral, terapéutica rectal)) - Perspectivas del mercado y análisis industrial 2030".

Según la investigación más reciente de la compañía, el Mercado Global de Productos Bioterapéuticos Vivos (LBP) tiene un valor de 355,9 millones de dólares en 2021 y se prevé que alcance los 2608,0 millones de dólares en 2030, con una prometedora CAGR del 25,2% entre 2022 y 2030.

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Los bioterapéuticos vivos son una nueva clase reconocida de medicamentos que contienen organismos vivos, como bacterias. Estos medicamentos de microbioma vivo pueden prevenir, tratar y curar las afecciones de los seres humanos y transformar potencialmente la forma en que tratamos muchas enfermedades. Estas terapéuticas no contienen ninguna categoría de vacuna. Estos microbios producen y consumen numerosos compuestos que influyen considerablemente en nuestra salud y bienestar. La reintroducción de microorganismos beneficiosos tiene el potencial de actuar como terapias clínicamente relevantes para restablecer y mantener un microbioma sano. Es importante destacar que los LBP también tendrán un impacto biológico al afectar al ecosistema local, a otros microbios y a sus interacciones con el huésped.

Durante el periodo de previsión, se prevé que el crecimiento del mercado se vea impulsado por el aumento de los esfuerzos de investigación y desarrollo, así como por una creciente cartera de terapias dirigidas al microbioma que se prevé que traten una amplia gama de enfermedades graves. El mercado se está desarrollando debido al aumento de la innovación y los avances tecnológicos en el desarrollo de nuevos productos farmacéuticos y las actividades de ensayos clínicos para el tratamiento de enfermedades. Durante el periodo de previsión, se prevén importantes oportunidades de crecimiento debido al aumento de la financiación pública y del presupuesto de I+D para el desarrollo de fármacos. En los últimos dos años se han aprobado más de 640 patentes centradas en la terapéutica del microbioma.

Los retos relacionados con el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF), los problemas de seguridad asociados a las BPF y la capacidad incluyen la disponibilidad limitada de conocimientos especializados, la falta de infraestructuras especializadas que requieren una inversión de capital excesiva y la exigencia de elevados gastos de capital. Se prevé que estos factores frenen el crecimiento del mercado. Sin embargo, debido a la creciente demanda de nuevos fármacos y a la importante carga de enfermedades infecciosas bacterianas, se espera que Norteamérica experimente un rápido crecimiento durante el periodo de previsión (2022-2030). Las empresas reciben enormes fondos para el desarrollo de productos y la investigación de ingredientes bioterapéuticos vivos.

Los actores clave involucrados en la industria de productos bioterapéuticos vivos son Seres Therapeutics, Inc, Microbiotica, Enterome, Destiny Pharma plc, Taisho Pharmaceutical Holdings, AOBiome Therapeutics, Inc, Finch Therapeutics Group, Inc, Ferring Pharmaceuticals, Rebiotix Inc (una subsidiaria de Ferring Pharmaceuticals), MaaT Pharma, Vedanta Biosciences Inc, OxThera AB, Pendulum Therapeutics, Caelus Health, Quorum Innovations, Sanofi S.A, DermBiont, Inc, EnteroBiotix Ltd, YSOPIA Bioscience, Winclove Probiotics, TargEDys, Evelo Biosciences, Inc, BiomX, Biomica Ltd, Scioto Biosciences, Inc, Lactobio A/S, Takeda Pharmaceutical Co. Ltd., Second Genome Therapeutics, Johnson and Johnson Inc., Kaleido Biosciences Inc., OptiBiotix Health Plc, PureTech Health Plc, Immuron Limited, Naked Biome, Synthetic Biologics, ExeGi Pharma, Nexbiome, Mybiotics Pharma LTD, 4D pharma plc, Axial Therapeutics, Inc, BrickBuilt Therapeutics, Siolta Therapeutics, Stellate Therapeutics, Sciotio Biosciences Inc, Rise Therapeutics, EverImmune S.A. y otras.

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Principales novedades del mercado:

• En Mar 2022, Microbiotica ha logrado una ronda de financiación de serie B de 50 millones de libras (67 millones de dólares), la mayor ronda de financiación relacionada con el microbioma en Europa hasta la fecha. Los activos también se utilizarán para hacer avanzar las dos principales terapias orales con bacterias vivas (LBT) de Microbiotica, MB097 y MB310, a ensayos clínicos de fase 1b, así como LBT en nuevas áreas de enfermedad.
• En noviembre de 2021, en colaboración, Bacthera y Seres Therapeutics fabricarán comercialmente SER-109, una posible cura para la infección recurrente por C. difficile. Según los términos del contrato, Bacthera construirá una instalación especial para la producción comercial en su nueva instalación Microbiome Center of Excellence en el campus Ibex de Lonza en Visp, Suiza, dedicada a la producción de LBP.
• En agosto de 2021, Finch Therapeutics anunció que el desarrollo del programa FIN-524 contra la colitis ulcerosa será acelerado por su socio estratégico Takeda. Antes del inicio previsto del desarrollo en fase clínica, Takeda asumirá la responsabilidad principal del desarrollo del programa, que ahora se conoce como TAK-524. Con el cambio, Takeda podrá utilizar sus conocimientos sobre la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) durante el desarrollo clínico de FIN-524/TAK-524.
• En noviembre de 2020, ExeGi Pharma declara el bioterapéutico vivo EXE-346 medicamento huérfano de la FDA. Los medicamentos y productos biológicos diseñados para tratar enfermedades que afectan a menos de 200.000 pacientes en EE.UU. obtienen algunas ventajas gracias a esta designación. El bioterapéutico vivo EXE-346 contiene una proporción fija de 8 cepas bacterianas probióticas vivas destinadas a ser ingeridas por vía oral.

Segmentación del mercado

Mercado mundial de productos bioterapéuticos vivos, por tipo de producto, 2022-2030 (en millones de dólares)

• Medicamentos probióticos
• Otros medicamentos

Mercado mundial de productos bioterapéuticos vivos, por tipo de molécula, 2022-2030 (en millones de dólares)

• Moléculas pequeñas
• Biológicos

Mercado mundial de productos bioterapéuticos vivos, por indicación de enfermedad diana, 2022-2030 (en millones de dólares)

• Enfermedad de injerto contra huésped
• Enterocolitis necrotizante
• Hiperoxaluria primaria
• Infección recurrente por C. difficile
• Otros

Mercado mundial de productos bioterapéuticos vivos, por área terapéutica, 2022-2030 (en millones de dólares)

• Trastornos digestivos y gastrointestinales
• Enfermedades Infecciosas
• Enfermedades raras
• Otros

Mercado mundial de productos bioterapéuticos vivos, por vía de administración, 2022-2030 (en millones de dólares)

• Terapéutica oral
• Terapéutica rectal

Mercado mundial de productos bioterapéuticos vivos, por región, 2022-2030 (en millones de dólares)

• América del Norte
• Europa
• Asia Pacífico
• América Latina
• Oriente Medio & África

Mercado de productos bioterapéuticos vivos (PBV) en América del Norte, por país, 2022-2030 (valor en millones de dólares)

• EE.UU.
• Canadá

Mercado de productos bioterapéuticos vivos (LBP) en Europa, por país, 2022-2030 (valor en millones de USD)

• Alemania
• Francia
• Italia
• España
• Rusia
• Resto de Europa

Mercado de productos bioterapéuticos vivos (PBV) en Asia Pacífico, por país, 2022-2030 (valor en millones de dólares)

• India
• China
• Japón
• Corea del Sur
• Australia & Nueva Zelanda

Mercado de productos bioterapéuticos vivos (PBV) en América Latina, por país, 2022-2030 (valor en millones de dólares)

• Brasil
• México
• Resto de América Latina

Oriente Medio & África Mercado de productos bioterapéuticos vivos (LBP), por país, 2022-2030 (Valor US$ Mn)

• Países del CCG
• África del Sur
• Resto de Oriente Medio & África

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