El mercado de los ensayos clínicos digitales alcanzará los 12.560 millones de dólares en 2030 como resultado del importante cambio hacia los ensayos clínicos descentralizados y el énfasis en el enfoque centrado en el paciente.

Según SNS Insider, el crecimiento del mercado de los ensayos clínicos digitales está siendo impulsado por una combinación de innovaciones tecnológicas, apoyo normativo, enfoques centrados en el paciente, mejora de la calidad de los datos, eficiencia de costes y ejecución más rápida de los ensayos.

Como indica el informe de SNS Insider, se prevé que el mercado de los ensayos clínicos digitales, valorado en 7 940 millones de USD en 2022, alcance una valoración de 12 560 millones de USD en 2030. Se prevé que este mercado crezca a una tasa compuesta de crecimiento anual (TCAC) del 5,9% durante el periodo de previsión, que abarca de 2023 a 2030.

Alcance del informe de mercado

Los ensayos clínicos digitales, también conocidos como ensayos clínicos virtuales o descentralizados, son un enfoque revolucionario para llevar a cabo investigaciones médicas y probar la eficacia y seguridad de nuevos fármacos, dispositivos médicos o intervenciones. Estos ensayos aprovechan las tecnologías y plataformas digitales para agilizar diversos aspectos del proceso del ensayo, desde la captación de participantes y la recopilación de datos hasta el seguimiento y el análisis. Mediante la integración de herramientas digitales, estos ensayos pretenden mejorar la eficiencia, la accesibilidad y la participación de los pacientes en el proceso de investigación.

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Análisis del mercado

El mercado de los ensayos clínicos digitales ha experimentado un crecimiento significativo en los últimos años, impulsado por la convergencia de los avances tecnológicos, los cambios normativos y la creciente demanda de enfoques de la investigación clínica más eficientes y centrados en el paciente. El cambio hacia los ensayos clínicos descentralizados (ECA) es un importante motor de crecimiento. Los ensayos clínicos descentralizados aprovechan las herramientas digitales para permitir a los pacientes participar en los ensayos desde la comodidad de sus hogares, eliminando las barreras geográficas y mejorando las tasas de captación y retención de pacientes. Este enfoque no sólo acelera los plazos de los ensayos, sino que también reduce los costes asociados a las visitas a los centros y la captación de pacientes. Las agencias reguladoras, como la FDA, han reconocido los beneficios potenciales de las tecnologías digitales en los ensayos clínicos. Cada vez apoyan más el uso de soluciones digitales, siempre que cumplan ciertas normas de integridad, privacidad y seguridad de los datos. Esta aceptación normativa ha animado a las empresas farmacéuticas y a las organizaciones de investigación por contrato (CRO) a adoptar herramientas digitales en sus procesos de ensayo.

Los principales actores que figuran en el informe son los siguientes:

PPD, Inc, Stignant health, Human first, CRFweb, Data Management 365, IQVIA, IBM, Deloitte y otros actores.

La segmentación del mercado de ensayos clínicos digitales es la siguiente:

Por tipo de producto

• Dispositivos portátiles digitales
• Dispositivos con IA
• Aplicaciones sanitarias

Por tipo

• Ensayos clínicos descentralizados/virtuales
• Ensayos clínicos híbridos

Por fase

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Por usuario final

• Empresas farmacéuticas
• Empresas biotecnológicas
• Organizaciones de investigación por contrato (CRO)
• Otros

Impacto de la recesión

Aunque una recesión puede introducir desafíos en el mercado de los ensayos clínicos digitales, es importante tener en cuenta que el potencial inherente de la industria para la innovación y la adaptación sigue siendo fuerte. Las empresas, los investigadores y los inversores pueden colaborar para encontrar soluciones creativas que permitan que el mercado siga progresando, incluso ante la incertidumbre económica. Al dar prioridad a la participación de los pacientes, la rentabilidad y la defensa de la normativa, las partes interesadas pueden superar los retos y posicionarse para el éxito a largo plazo en este panorama cambiante.

Repercusiones de la guerra entre Rusia y Ucrania

La guerra entre Rusia y Ucrania ha tenido impactos multifacéticos en el mercado de los ensayos clínicos digitales, que van desde interrupciones en las cadenas de suministro y el reclutamiento de pacientes hasta mayores preocupaciones sobre la seguridad de los datos y una mayor adopción de soluciones digitales. Si bien han surgido desafíos, la industria también ha demostrado resistencia y adaptabilidad, lo que ha llevado a la exploración de enfoques innovadores que podrían dar forma al futuro de la realización de ensayos clínicos.

Desarrollo regional clave

La región de Norteamérica, que abarca Estados Unidos y Canadá, ha estado a la vanguardia de la adopción de soluciones digitales en la atención sanitaria. La infraestructura sanitaria bien establecida, los procesos normativos avanzados y la fuerte presencia de empresas farmacéuticas y biotecnológicas han acelerado la adopción de ensayos clínicos digitales. Los países europeos han adoptado sistemas sanitarios digitales, lo que ha llevado a una creciente aceptación de los ensayos clínicos digitales. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha sido proactiva en el apoyo a las iniciativas digitales, con el objetivo de agilizar los procesos de ensayo y mejorar la participación de los pacientes. La región Asia-Pacífico tiene un inmenso potencial para los ensayos clínicos digitales debido a su población numerosa y diversa, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la expansión de la infraestructura sanitaria. Países como China, Japón e India han mostrado rápidos avances en la adopción de tecnología y la innovación sanitaria.

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Principales conclusiones del estudio sobre el mercado de los ensayos clínicos digitales

El segmento de los dispositivos digitales para llevar puestos es un catalizador clave para revolucionar los ensayos clínicos. Estos dispositivos, que van desde smartwatches y rastreadores de fitness hasta biosensores y herramientas de monitorización remota, ofrecen un acceso sin precedentes a los datos de los pacientes en tiempo real. La integración de los wearables en los ensayos clínicos agiliza la recopilación de datos, reduce la carga de trabajo de los participantes y, en última instancia, acelera todo el proceso de desarrollo de fármacos.

Las empresas farmacéuticas desempeñan el papel fundamental de orquestar el ecosistema de los ensayos clínicos digitales. Sus importantes recursos, experiencia en investigación y amplias redes las sitúan en una posición única para aprovechar el potencial de las tecnologías digitales. Estas empresas reconocen cada vez más las ventajas de adoptar herramientas digitales para optimizar el diseño, la selección, el seguimiento y el análisis de los ensayos.

Acontecimientos recientes relacionados con el mercado de los ensayos clínicos digitales

Accenture, líder mundial en consultoría, servicios tecnológicos y transformación digital, ha anunciado una inversión estratégica en Virtonomy, una empresa pionera especializada en tecnología de gemelos digitales para el sector de la tecnología médica. Esta colaboración tiene como objetivo revolucionar la forma en que las empresas de tecnología médica diseñan, desarrollan y lanzan productos al mercado aprovechando el poder de los gemelos digitales.

QuantHealth, empresa pionera en el diseño de ensayos clínicos, ha conseguido recientemente una impresionante ronda de financiación por un total de 15 millones de dólares, lo que marca un hito importante para la empresa y subraya el creciente interés por las soluciones sanitarias innovadoras.

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Tabla de contenido

Capítulo 1 Introducción

Capítulo 2 Metodología de la investigación

Capítulo 3 Dinámica del mercado de los ensayos clínicos digitales

Capítulo 4 Análisis de impacto (COVID-19, guerra Ucrania-Rusia, recesión en curso en las principales economías)

Capítulo 5 Análisis de la cadena de valor

Capítulo 6 Modelo de las 5 fuerzas de Porter

Capítulo 7 Análisis PEST

Capítulo 8 Segmentación del mercado de ensayos clínicos digitales, por tipo de producto

Capítulo 9 Segmentación del mercado de ensayos clínicos digitales, por tipo

Capítulo 10 Segmentación del mercado de ensayos clínicos digitales, por fase

Capítulo 11 Segmentación del mercado de ensayos clínicos digitales, por usuario final

Capítulo 12 Análisis regional

Capítulo 13 Perfil de la empresa

Capítulo 14 Panorama competitivo

Capítulo 15 Casos prácticos y buenas prácticas

Capítulo 16 Conclusión

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