Segun una demanda, la vacuna contra el VPH provoco cancer de cuello de utero a una joven

Los abogados de Wisner Baum (anteriormente Baum Hedlund Aristei & Goldman) especializados en lesiones causadas por la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) presentaron una demanda ante un tribunal federal en nombre de una joven de Utah que alega que la vacuna Gardasil contra el VPH de Merck le provoco cancer de cuello de utero y otras lesiones. Se trata de la primera demanda en la que se alega que Gardasil puede provocar cancer de cuello de utero, el mismo cancer que Merck afirma que Gardasil previene.

La demandante, Caroline Cantera, de 25 anos, alega que Merck & Co, Inc. y su filial Merck Sharp & Dohme sobrevendieron Gardasil como "vacuna contra el cancer de cuello de utero" y restaron importancia a los riesgos conocidos para la salud con el fin de aumentar las ventas.

Los abogados de Cantera, Bijan Esfandiari, Michael L. Baum y Monique Alarcon presentaron la demanda (Caso nº 3:23-cv-00161) ante el Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito Oeste de Carolina del Norte como parte del litigio multidistrito Gardasil (MDL nº 3036). En Carolina del Norte se han consolidado decenas de demandas federales por lesiones causadas por Gardasil presentadas en todo el pais.

Segun la demanda, Merck nunca ha estudiado si Gardasil previene el cancer de cuello de utero. En cambio, Gardasil se probo para determinar si podia prevenir el desarrollo de ciertas lesiones, algunas de las cuales se consideran relacionadas con el cancer; sin embargo, la mayoria de dichas lesiones, incluso las mas graves, remiten por si solas. No todas las infecciones por VPH suponen un riesgo de cancer de cuello de utero. Solo las infecciones persistentes por VPH (no las infecciones de corta duracion o transitorias) en un numero limitado de casos pueden causar el desarrollo de lesiones precancerosas.

Las autoridades sanitarias llevan mucho tiempo recomendando la prueba de Papanicolaou como la respuesta de salud publica de primera linea mas eficaz para prevenir el cancer de cuello uterino. Mucho antes de que se introdujera Gardasil en el mercado en 2006, las tasas de cancer de cuello uterino habian descendido hasta un 80% con la realizacion rutinaria de la prueba de Papanicolaou. En el caso de las personas a las que se diagnostican lesiones precancerosas o peores, el cancer de cuello de utero es en gran medida tratable si se detecta a tiempo.

A pesar de ello, Merck solicito a la FDA la aprobacion acelerada de Gardasil para cubrir una supuesta necesidad no satisfecha en la prevencion del cancer de cuello de utero, con su costosa vacuna contra el VPH. Una vez aprobada, Merck emprendio una implacable campana de marketing en la que proclamaba falsamente que Gardasil era una "vacuna contra el cancer de cuello de utero" y que cualquier nina vacunada con Gardasil se convertiria en "una mujer menos" con cancer de cuello de utero, afirma la demanda.

Cantera alega que, en realidad, Gardasil puede aumentar el riesgo de cancer de cuello de utero.

La etiqueta de la vacuna Gardasil dice especificamente: "No se ha evaluado el potencial de Gardasil para causar carcinogenicidad o genotoxicidad". Estudios de los Centros para el Control y la Prevencion de Enfermedades (CDC) de EE.UU. sugieren que la supresion de las cepas de VPH a las que se dirige Gardasil (hay mas de 200 cepas de VPH y Gardasil se dirige a entre cuatro y nueve cepas) puede abrir en realidad un nicho ecologico para la sustitucion por cepas mas virulentas, aumentando asi el riesgo de cancer de cuello de utero.

Los propios estudios de Merck demuestran que, en el caso de las personas previamente expuestas al VPH (un enorme porcentaje de la poblacion) cuando se vacunan, aumenta hasta un 44,6% el riesgo de desarrollar celulas precancerosas anormales avanzadas o algo peor. La Demanda de Cantera concluye: "Los estudios de Merck sugieren que sus vacunas contra el VPH pueden causar cancer en mujeres que han estado expuestas previamente al VPH, particularmente si tambien tienen una infeccion actual." Dado que se trata de un hecho poco conocido, no se realiza ningun cribado antes de la vacunacion, lo que aumenta el riesgo.

La Demanda tambien cita el rapido aumento de las tasas de cancer de cuello de utero entre las mujeres jovenes en los paises en los que Gardasil ha tenido una gran aceptacion. Los estudios tambien han demostrado que las mujeres jovenes que han recibido la vacuna Gardasil renuncian a las pruebas de Papanicolaou rutinarias debido a una falsa sensacion de seguridad de que la vacuna contra el VPH las protegera del cancer de cuello uterino.

"Merck ha promocionado intensamente Gardasil como una vacuna preventiva del cancer a pesar de que los estudios no fueron disenados para responder a esa pregunta, y su comercializacion ha dado lugar efectivamente a que las mujeres jovenes renuncien a las pruebas de Papanicolaou, el metodo mas fiable y probado para prevenir el cancer de cuello uterino. Merck tampoco ha estudiado si Gardasil puede causar cancer, pero ahora tenemos pruebas de que puede aumentar el riesgo de cancer", afirma el abogado especializado en lesiones causadas por la vacuna contra el VPH Bijan Esfandiari, que actua como abogado codirector de los demandantes en el MDL de Gardasil. "Dado que Merck gana mas de 6.000 millones de dolares al ano con Gardasil, tiene pocos incentivos para poner fin al engano. A traves de nuestro litigio, esperamos exponer la verdad y responsabilizar a Merck del dano que ha causado a Caroline y a otros."

Caroline Cantera tenia 19 anos cuando recibio la primera de las tres inyecciones de Gardasil. Acepto recibir Gardasil convencida por el prolifico marketing de Merck de que la vacuna es muy segura y previene el cancer de cuello de utero.

Antes de recibir la vacuna contra el VPH, Carolina gozaba de muy buena salud y nunca habia tenido que ir al medico mas que para revisiones periodicas y examenes fisicos para hacer deporte. Se sometio a pruebas rutinarias de Papanicolaou, todas ellas negativas antes de Gardasil. En el instituto jugaba al tenis, salia a menudo de excursion y le encantaba pasar tiempo al aire libre. Llevaba una vida feliz y despreocupada, llena de amigos y actividades.

Despues de las inyecciones de Gardasil, Caroline experimento una fatiga inesperada, intensos dolores de estomago y debilidad general en todo el cuerpo. La fatiga y los dolores abdominales ocasionales continuaron hasta que se dio cuenta de que su periodo habia durado mas de cuatro semanas. Tras lo que ella pensaba que era una visita inicial al ginecologo, su vida dio de repente un giro drastico e inesperado.

Caroline fue diagnosticada de cancer de cuello de utero en estadio cuatro. Le hicieron multiples biopsias, tomografias computarizadas y resonancias magneticas, seis sesiones de quimioterapia, 30 radioterapias, tres braquiterapias e innumerables visitas al medico. No pudo volver a la universidad para cursar el ultimo semestre y tuvo dificultades para terminar las clases necesarias para obtener su titulo universitario.

Como la mayor parte del tratamiento se dirigio al cuello del utero, sus ovarios tambien se vieron afectados, lo que la llevo a la menopausia a los 20 anos. Nunca podra tener hijos porque sus ovulos ya no son viables debido al tratamiento contra el cancer.

"Cada dia desde que me diagnosticaron ha sido una batalla", dice Caroline. "Mi cuerpo aun se esta recuperando del peaje que suponen unos tratamientos tan intensos para luchar contra el cancer, y vivo con el miedo constante de que el cancer pueda reaparecer en cualquier momento. Ademas de todo eso, tambien he tenido que afrontar el doloroso hecho de que nunca podre tener hijos propios. Si Merck sabia que esta vacuna puede causar tanto dano, ¿por que no advirtio a la gente?"

Demanda contra Merck por la vacuna Gardasil

Las demandas contra Merck incluyen las siguientes causas de accion y reclamaciones:

1) Negligencia

2) Responsabilidad objetiva (omision de advertencias)

3) Responsabilidad objetiva (defecto de fabricacion)

4) Incumplimiento de la garantia

5) Fraude de derecho comun

Merck tiene un largo historial de comercializacion de productos controvertidos, como Fosamax (un supuesto medicamento para la densidad osea que causaba fracturas) y Nuvaring (un dispositivo anticonceptivo asociado a coagulos sanguineos potencialmente mortales).

El farmaco mas famoso de Merck es Vioxx, un analgesico que la empresa tuvo que retirar del mercado por riesgos cardiovasculares. Decenas de miles de pacientes presentaron demandas contra Merck alegando que habian sufrido infartos y otras lesiones cardiovasculares por ingerir el medicamento.

El litigio revelo que Merck sabia desde el principio que Vioxx estaba relacionado con efectos adversos cardiovasculares mortales, pero decidio ocultar intencionadamente los riesgos al publico y a la comunidad medica. Las demandas acusaban a Merck de orquestar un plan para restar importancia a la gravedad de los riesgos, tergiversar los resultados de sus ensayos clinicos, no realizar los ensayos clinicos que revelarian los riesgos y poner en una lista negra a los profesionales medicos que se atrevian a criticar publicamente la seguridad de Vioxx.

Merck pago casi 5.000 millones de dolares para resolver las decenas de miles de demandas por lesiones personales relacionadas con Vioxx y otros 1.000 millones para resolver una demanda colectiva por valores. La empresa tambien se vio obligada a pagar 950 millones de dolares en multas civiles y penales al Departamento de Justicia y a otras entidades gubernamentales como resultado de diversas actividades delictivas que Merck habia llevado a cabo en relacion con Vioxx.

Los demandantes en el litigio Gardasil alegan que Merck ha cometido delitos corporativos similares con su vacuna contra el VPH.

Segun las alegaciones de la demanda, Gardasil, que Merck comercializa como producto anticancerigeno, puede provocar cancer o cambios mutagenicos que pueden derivar en cancer.

Estudios revisados por expertos, incluidos los propios estudios de los CDC, han sugerido que la supresion de las cepas del VPH a las que se dirige la vacuna Gardasil puede abrir en realidad un nicho ecologico para su sustitucion por cepas mas virulentas. Vease Fangjian Guo y otros, Comparison of HPV prevalence between HPV-vaccinated and non-vaccinated young adult women (20-26 years), 11 HUMAN VACCINES & IMMUNOTHERAPEUTICS 2337 (octubre de 2015); Sonja Fischer y otros, Shift in prevalence of HPV types in cervical cytology specimens in the era of HPV vaccinations, 12 ONCOLOGY LETTERS 601 (2016); Martcheva M. et al. Vaccine-induced pathogen strain replacement: ¿Cuales son los mecanismos?, J.R. SOC. INTERFACE 4:3-13 (2008); J. Lyons-Weiler, Biased Cochrane Report Ignores Flaws in HPV Vaccine Studies, and Studies of HPV Type Replacement, (18 de mayo de 2018).

Ademas, las tasas de cancer de cuello de utero estan aumentando rapidamente en los paises donde Gardasil tiene una gran aceptacion.

En Noruega, con un 80% de aceptacion, se ha producido un aumento del 24% en la tasa de cancer de cuello de utero en mujeres de 25 a 29 anos desde la introduccion de Gardasil.

En Suecia, con un 70% de aceptacion, se ha producido un aumento del 16% en la tasa de cancer de cuello de utero en mujeres de 25 a 29 anos desde la introduccion de Gardasil.

En Escocia, con un 80% de aceptacion, se ha producido un aumento del 15% en la tasa de cancer de cuello de utero en mujeres de 25 a 29 anos desde la introduccion de Gardasil.

En Estados Unidos, con una aceptacion del 70% en la primera dosis de Gardasil, y del 50% en la segunda, se ha producido un aumento del cancer de cuello de utero en mujeres menores de 50 anos, y un descenso en mujeres mayores de 50 (que no habrian recibido la vacuna Gardasil).

Desde la introduccion de la vacuna contra el VPH en Inglaterra, las tasas de cancer de cuello de utero entre mujeres jovenes de 20 a 24 anos han aumentado un 65%.

En Australia, los datos gubernamentales revelan que se ha producido un fuerte aumento de las tasas de cancer de cuello de utero en mujeres jovenes tras la implantacion de la vacuna Gardasil. Los datos mas recientes revelan que, 13 anos despues de la introduccion de Gardasil entre las adolescentes y adultas jovenes, se ha producido un aumento del 34% en el numero de mujeres de 30 a 34 anos que desarrollan cancer de cuello de utero, lo que corrobora los datos de los ensayos clinicos, segun los cuales Gardasil aumenta el riesgo de cancer de cuello de utero, sobre todo en pacientes con infecciones previas por VPH. Mientras tanto, las tasas estan disminuyendo en las mujeres de mas edad (que no han sido vacunadas).

Es importante destacar que, teniendo en cuenta que Merck comercializa Gardasil como "vacuna contra el cancer de cuello de utero", las mujeres jovenes que han recibido Gardasil estan renunciando a someterse a revisiones periodicas y pruebas de Papanicolaou en la creencia erronea de que las vacunas contra el VPH han eliminado todos sus riesgos.

Hasta 2021, Gardasil tuvo mas efectos adversos notificados que ninguna otra vacuna. El Sistema de Notificacion de Eventos Adversos a Vacunas (VAERS) de la Administracion de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) habia recibido mas de 64,000 informes de eventos adversos de la vacuna contra el VPH hasta diciembre de 2019. El Programa de Compensacion por Lesiones Causadas por Vacunas (VICP, por sus siglas en ingles) ha pagado millones de dolares en indemnizaciones por lesiones y muertes.

"Como resultado del fraude de Merck, Gardasil esta causando estragos en una franja sustancial de toda una generacion de ninos y adultos jovenes a escala mundial", ha declarado el Demandas contra Gardasil.

Sobre Wisner Baum

El galardonado bufete de abogados Wisner Baum (anteriormente Baum Hedlund Aristei & Goldman) ha litigado con exito contra muchas de las mayores empresas farmaceuticas del mundo. El bufete se ha ganado la reputacion de abrir nuevos caminos juridicos, exigir responsabilidades a las empresas, influir en las politicas publicas y sensibilizar a la opinion publica sobre importantes cuestiones de seguridad. Aprovechando su larga tradicion de exitos en los tribunales, el bufete se esfuerza siempre por llamar la atencion sobre los productos inseguros o las practicas nocivas para proteger a los consumidores de los productos peligrosos. En todas las areas de practica, el bufete ha ganado mas de 4.000 millones de dolares en acuerdos y veredictos.

Los abogados especializados en Gardasil de Wisner Baum desean subrayar que nuestro bufete no esta en contra de las vacunas. El bufete esta, sin embargo, en contra de los esfuerzos intencionados para enganar a los consumidores sobre la seguridad y eficacia de un medicamento o vacuna. Wisner Baum siempre ha luchado -y seguira luchando- por el derecho de los consumidores a estar plena y honestamente informados sobre los riesgos asociados a cualquier medicamento, vacuna o dispositivo medico. Trabajaremos incansablemente para garantizar que se defiendan esos derechos y que las victimas de injusticias sean indemnizadas por sus lesiones.